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2014-09-17 10月2日「 2014年奈米醫藥品法規管理國際研討會」,免費報名參加! 檔案下載 系統管理者

 

2014年奈米醫藥品法規管理國際研討會

 

【簡介】

 

    由於近年來奈米化藥品陸續開發與應用,而目前國內尚未建立具體奈米化藥品相關管理法規與監控機制。衛生福利部為完善國內奈米藥品之審查機制委託國立成功大學國家藥政法規中心辦理「奈米化藥品品質、製造與查驗登記審查規劃」計畫,持續加強研議有關奈米化藥品管理相關規範,以維護我國國人用藥安全,並建立奈米化藥品品質、製造與查驗登記審查應檢附資料之規劃,以促進我國奈米科技研發及產業發展與國際接軌。本計畫訂於103年10月2日於台北世界貿易中心展覽大樓(一館)2樓第5會議室辦奈米醫藥品法規管理國際研討會,歡迎從事奈米藥品研發或有興趣之業者與研究人員踴躍參加,並提供建議與進行意見交流。

 

【議程】

時間: 2014年10月2日(四)

地點: 台北世界貿易中心展覽大樓(1館)2樓第5會議室

地址: 台北市信義區信義路五段5號2樓

 

時 間 Time

主 題 Topics

講者 Speakers

13:00 - 13:30

報到 Registration

13:30 - 13:35

開幕致詞 Opening Remarks

13:35 - 13:40

貴賓合照 Group Photo

13:40 - 14:30

特別演講

Challenges in preclinical characterization of nanomedicines

美國國家衛生研究院/癌症研究所

Dr. Marina A. Dobrovolskaia, Principal Scientist, Nanotechnology Characterization Laboratory, National Institutes of Health (NIH)/National Cancer Institute (NCI), USA

14:30 - 15:20

特別演講

Nanomedicine in Translational Clinical Applications

謝達斌博士

國立成功大學口腔醫學研究所教授

Dr. Dar-Bin Shieh, Professor, Institute of Oral Medicine and Department of Stomatology, National Cheng Kung University, Taiwan

15:20– 15:40

特別演講

我國奈米藥品管理法規之發展與建議

Development of Taiwan’s strategies for regulating nanotechnology-based pharmaceuticals harmonized with international considerations

蔡瑞真博士

國立成功大學國家藥政法規研究中心教授

Dr. Jui-Chen Tsai, Professor, Center for Pharmaceutical Regulatory Science, National Cheng Kung University, Taiwan

15:40 - 16:00

中場休息Coffee Break

16:00 - 17:00

綜合討論 Panel Discussion

座談人:

衛生福利部食品藥物管理署 代表

Representatives of Food and Drug Administration, Taiwan

高純琇博士

財團法人醫藥品查驗中心執行長

Dr. Churn-Shiouh Gau, Executive Director, Center for Drug Evaluation, Taiwan

蔡瑞真博士

國立成功大學國家藥政法規研究中心教授

Dr. Jui-Chen Tsai, Professor, Center for Pharmaceutical Regulatory Science, National Cheng Kung University, Taiwan

王應然博士

國立成功大學環境醫學研究所教授

Dr. Ying-Jan Wang, Professor, Institute of Environmental Medicine, National Cheng Kung University, Taiwan

美國食品藥物管理署

Dr. Jed Costanza, Nanotechnology Portfolio Manager, Office of Chief Scientist, Food and Drug Administration (FDA), USA

吳篤恭博士

美國食品藥物管理署藥品審評和研究中心新藥化學組前任組長

Dr. Duu-Gong Wu, Former Deputy Division Director of New Drug Chemistry Division II, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), Food and Drug Administration, USA

美國國家衛生研究院/癌症研究所

Dr. Marina A. Dobrovolskaia, Principal Scientist, Nanotechnology Characterization Laboratory, National Institutes of Health (NIH)/National Cancer Institute (NCI), USA

謝達斌博士

國立成功大學口腔醫學研究所教授

Dr. Dar-Bin Shieh, Professor, Institute of Oral Medicine and Department of Stomatology, National Cheng Kung University, Taiwan

核心小組專家

Members of Project Panel Discussion Group

 
 

指導單位Program Advisors: 衛生福利部Ministry of Health and Welfare, Taiwan

                                       衛生福利部食品藥物管理署Food and Drug Administration, Taiwan

主辦單位Program Organizer: 國立成功大學國家藥政法規研究中心

                                        Center for Pharmaceutical Regulatory Science, National Cheng Kung University, Taiwan

協辦單位Program Co-organizer: 財團法人醫藥品查驗中心Center for Drug Evaluation, Taiwan
 

報名網站: https://goo.gl/HtVN42



臺灣藥事論壇 連絡電話:06-2353535 ext.6819 E-mail:pharmacyforum.tw@gmail.com
地址:70101臺南市大學路一號成功大學臨床藥學與藥物科技研究所